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La Sicurezza dei Pazienti


La sicurezza dei pazienti è una delle nostre priorità.
La sicurezza e l’efficacia dei nostri farmaci, atti a migliorare la qualità della vita dei pazienti, è garantita dal personale addetto ai controlli interni, i quali monitorizzano l’intero ciclo di produzione, nel rispetto di quanto prescritto dalle linee guida europee di Good Manufacturing Practice (GMP).

Le attività di Farmacovigilanza sono affidate al nostro Regulatory Di Renzo; il responsabile del Servizio di Farmacovigilanza, Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (EU QPPV), garantisce che tutti i dipendenti dell’Unità di Farmacovigilanza siano consapevoli dei contenuti delle procedure operative standard riportate nel Pharmacovigilance System, con il conseguente addestramento del nostro personale interno. L’accordo di sicurezza garantisce il rispetto di tutti gli obblighi di farmacovigilanza previsti dalla normativa italiana e comunitaria vigente, per tutti i nostri prodotti medicinali autorizzati in Unione Europea (EU), ed è idoneo a garantire una copertura h24/365.

 


 


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